药监政策速览（第17期）：《化妆品生产质量管理规范》发布！

2022-01-08 11:16:07药监政策速览（第17期）：《化妆品生产质量管理规范》发布！

国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）

2022-01-08 11:16:01国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）

国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第42号）

2022-01-08 11:15:59国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第42号）

国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）

2022-01-08 11:15:57国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）

国家药监局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告（2022年第1号）

2022-01-08 11:15:55国家药监局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告（2022年第1号）

国家药监局综合司关于医疗器械强制性标准优化评估结果的公示

2022-01-08 11:15:53国家药监局综合司关于医疗器械强制性标准优化评估结果的公示

关于江苏省2021年第4期药品质量的通告（2022年 第2号）

2022-01-08 11:15:51关于江苏省2021年第4期药品质量的通告（2022年 第2号）

深圳来福士雾化医学有限公司对便携式超声雾化器主动召回

2022-01-01 23:09:04深圳来福士雾化医学有限公司对便携式超声雾化器主动召回

云南省药品监督管理局发布2021年第4期药品质量公告

2022-01-01 23:08:50云南省药品监督管理局发布2021年第4期药品质量公告

RCEP生效在即 开放合作始终是国际主流

2021-12-31 21:29:15RCEP生效在即 开放合作始终是国际主流

央行逆回购2000亿　呵护资金面平稳跨年

2021-12-31 21:29:13央行逆回购2000亿　呵护资金面平稳跨年

高血压 糖尿病 对年轻人的杀伤力更大

2021-12-31 21:29:04高血压 糖尿病 对年轻人的杀伤力更大

关于大白菜的常见问题一次性说清

2021-12-31 21:29:02关于大白菜的常见问题一次性说清

《第一类医疗器械产品目录》修订说明

2021-12-31 21:24:49《第一类医疗器械产品目录》修订说明

一图读懂 —— “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划

2021-12-31 21:24:46一图读懂 —— “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划

国家药监局关于二丁片等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第155号）

2021-12-31 21:24:20国家药监局关于二丁片等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第155号）

国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）

2021-12-31 21:24:17国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）

国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）

2021-12-31 21:24:14国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）

国家药监局关于广州海力特生物科技有限公司临床试验有因检查情况的通告（2021年第106号）

2021-12-31 21:24:12国家药监局关于广州海力特生物科技有限公司临床试验有因检查情况的通告（2021年第106号）

国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）

2021-12-31 21:24:09国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）

国家药监局 海关总署关于增设中山市中山港口岸为药品进口口岸的公告（2021年第154号 ）

2021-12-31 21:24:06国家药监局 海关总署关于增设中山市中山港口岸为药品进口口岸的公告（2021年第154号 ）

国家药监局关于试行化妆品电子注册证的公告（2021年第156号）

2021-12-31 21:24:03国家药监局关于试行化妆品电子注册证的公告（2021年第156号）

山东省药品监督管理局关于2021年化妆品生产监督检查结果的通告

2021-12-31 21:24:00山东省药品监督管理局关于2021年化妆品生产监督检查结果的通告

吉林省药品质量公告（2021年第3期）

2021-12-31 21:23:57吉林省药品质量公告（2021年第3期）

吉林省化妆品质量公告（2021年第3期）

2021-12-31 21:23:54吉林省化妆品质量公告（2021年第3期）

河北省药品质量公告（2021年药品监督抽检第4期）

2021-12-31 21:23:52河北省药品质量公告（2021年药品监督抽检第4期）

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回

2021-12-31 21:23:43波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回

库博光学制造有限公司CooperVision Manufacturing Ltd.对隐形眼镜护理液Multi-purpose solution主动召回

2021-12-31 21:23:40库博光学制造有限公司CooperVision Manufacturing Ltd.对隐形眼镜护理液Multi-purpose solution主动召回

CooperVision Manufacturing Ltd对双氧水隐形眼镜消毒液Multipurpose Solution主动召回

2021-12-31 21:23:37CooperVision Manufacturing Ltd对双氧水隐形眼镜消毒液Multipurpose Solution主动召回

Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system主动召回

2021-12-31 21:23:34Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system主动召回

美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.对全踝系统INBONE Total Ankle System主动召回

2021-12-31 21:23:31美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.对全踝系统INBONE Total Ankle System主动召回

德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland)对肩关节非灭菌手术工具 DePuy (Ireland)主动召回

2021-12-31 21:23:28德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland)对肩关节非灭菌手术工具 DePuy (Ireland)主动召回

美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp对髋关节假体V40 Heads主动召回

2021-12-31 21:23:25美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp对髋关节假体V40 Heads主动召回

Medtronic Inc. 美敦力公司对小儿氧合系统AFFINITY PIXIE Oxygenation System主动召回

2021-12-31 21:23:22Medtronic Inc. 美敦力公司对小儿氧合系统AFFINITY PIXIE Oxygenation System主动召回

Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回

2021-12-31 21:23:19Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回

广东美士达药包材料股份有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

2021-12-31 21:23:16广东美士达药包材料股份有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回

2021-12-31 21:23:13山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回

山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回

2021-12-31 21:23:10山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回

国家药监局关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告（2021年第104号）

2021-12-28 14:19:41国家药监局关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告（2021年第104号）

国家药监局关于注销电子直乙结肠内窥镜等2个医疗器械注册证书的公告（2021年第153号）

2021-12-28 14:19:39国家药监局关于注销电子直乙结肠内窥镜等2个医疗器械注册证书的公告（2021年第153号）

国家药监局关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告（2021年第151号）

2021-12-28 14:19:37国家药监局关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告（2021年第151号）

四川省药品监督管理局关于15批次药品不符合规定的通告（2021年 第14号）

2021-12-28 14:19:35四川省药品监督管理局关于15批次药品不符合规定的通告（2021年 第14号）

湖南省药品监督管理局关于湖南花山村医疗科技有限公司飞行检查结果的通告（2021年8号）

2021-12-25 23:11:52湖南省药品监督管理局关于湖南花山村医疗科技有限公司飞行检查结果的通告（2021年8号）

湖南省药品监督管理局关于岳阳联创美业化妆品有限公司飞行检查结果的通告（2021年7号）

2021-12-25 23:11:49湖南省药品监督管理局关于岳阳联创美业化妆品有限公司飞行检查结果的通告（2021年7号）

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对可吸收骨折内骨固定体）主动召回

2021-12-24 10:11:54捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对可吸收骨折内骨固定体）主动召回

凯杰企业管理（上海）有限公司对全自动核酸提取纯化仪）主动召回

2021-12-24 10:11:52凯杰企业管理（上海）有限公司对全自动核酸提取纯化仪）主动召回

国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告

2021-12-24 10:11:40国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号)

2021-12-24 10:11:37国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号)

关于对全国药品监管系统先进集体和先进个人拟表彰对象进行公示的公告

2021-12-24 10:11:35关于对全国药品监管系统先进集体和先进个人拟表彰对象进行公示的公告

国家药监局关于适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2021年第152号）

2021-12-24 10:11:33国家药监局关于适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2021年第152号）