安徽省药监局第五分局化妆品生产检查信息通告（2021年7月-12月）

2021-12-05 20:01:59安徽省药监局第五分局化妆品生产检查信息通告（2021年7月-12月）

《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

2021-12-05 20:01:36《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2021年第2期）

2021-12-05 19:59:28山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2021年第2期）

海南省药品监督管理局关于注销海南海润珍珠科技有限公司化妆品生产许可证的公告

2021-12-05 19:59:25海南省药品监督管理局关于注销海南海润珍珠科技有限公司化妆品生产许可证的公告

国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告（2021年第143号）

2021-12-04 09:48:17国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告（2021年第143号）

四川省药品监督管理局关于6批次药品不符合规定的通告（2021年第13号）

2021-12-04 09:48:15四川省药品监督管理局关于6批次药品不符合规定的通告（2021年第13号）

国家药监局关于发布抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验等2项注册审查指导原则的通告（2021年第95号）

2021-12-04 09:48:13国家药监局关于发布抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验等2项注册审查指导原则的通告（2021年第95号）

国家药监局关于发布神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则的通告（2021年第92号）

2021-12-04 09:48:11国家药监局关于发布神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则的通告（2021年第92号）

国家药监局关于修订甘油果糖氯化钠注射液说明书的公告（2021年第142号）

2021-12-04 09:48:08国家药监局关于修订甘油果糖氯化钠注射液说明书的公告（2021年第142号）

国家药监局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告（2021年第140号）

2021-12-04 09:48:06国家药监局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告（2021年第140号）

国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）

2021-12-04 09:48:04国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）

雅培爱尔兰诊断公司对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION主动召回

2021-12-04 09:47:52雅培爱尔兰诊断公司对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION主动召回

佛山市美客医疗科技有限公司对小型医用制氧机主动召回

2021-12-04 09:47:46佛山市美客医疗科技有限公司对小型医用制氧机主动召回

凯杰德国对全自动核酸提取纯化仪 Fully Automatic Sampal Preparation System主动召回

2021-12-04 09:47:42凯杰德国对全自动核酸提取纯化仪 Fully Automatic Sampal Preparation System主动召回

湖南英和康元生物工程有限公司对红外额温计主动召回

2021-12-04 09:47:38湖南英和康元生物工程有限公司对红外额温计主动召回

美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump主动召回

2021-12-04 09:47:30美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump主动召回

医疗器械主动召回公告（2021年11月18日）

2021-12-04 09:47:28医疗器械主动召回公告（2021年11月18日）

安徽省药品监督管理局第三分局化妆品生产企业监督检查情况

2021-12-04 09:47:09安徽省药品监督管理局第三分局化妆品生产企业监督检查情况

安徽省药品监督管理局第一分局化妆品监督检查信息汇总表（2021年11月）

2021-12-04 09:47:05安徽省药品监督管理局第一分局化妆品监督检查信息汇总表（2021年11月）

国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函

2021-12-04 09:46:53国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函

药监政策速览（第14期）：《儿童化妆品监督管理规定》之儿童化妆品标志

2021-12-04 09:46:37药监政策速览（第14期）：《儿童化妆品监督管理规定》之儿童化妆品标志

费雪派克医疗保健有限公司对呼吸湿化治疗仪主动召回

2021-11-30 20:06:49费雪派克医疗保健有限公司对呼吸湿化治疗仪主动召回

罗氏诊断产品（上海）有限公司对α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)）主动召回

2021-11-30 20:06:43罗氏诊断产品（上海）有限公司对α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)）主动召回

国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求的通告（2021年第90号）

2021-11-30 20:06:28国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求的通告（2021年第90号）

国家药监局关于停止经营班婷复颜美白祛斑霜等化妆品的通告（2021年第94号）

2021-11-30 20:06:26国家药监局关于停止经营班婷复颜美白祛斑霜等化妆品的通告（2021年第94号）

史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC对脊柱内固定系统组件Xia implants等产品主动召回

2021-11-29 21:07:54史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC对脊柱内固定系统组件Xia implants等产品主动召回

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve主动召回

2021-11-29 21:07:50圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve主动召回

国家药监局关于公布第二批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知

2021-11-26 23:38:38国家药监局关于公布第二批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知

国家药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告（2021年第135号）

2021-11-24 22:16:53国家药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告（2021年第135号）

国家药监局关于停止经营“暨大潇霖”品牌等化妆品的通告（2021年第88号）

2021-11-23 21:27:21国家药监局关于停止经营“暨大潇霖”品牌等化妆品的通告（2021年第88号）

国家药监局综合司公开征求《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》意见

2021-11-23 21:27:18国家药监局综合司公开征求《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》意见

药监新闻｜国家药监局传达学习党的十九届六中全会精神

2021-11-23 21:24:18药监新闻｜国家药监局传达学习党的十九届六中全会精神

药监政策速览（第 12 期）我国第130个创新医疗器械审批上市！

2021-11-23 21:24:13药监政策速览（第 12 期）我国第130个创新医疗器械审批上市！

通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统等产品主动召回

2021-11-23 21:17:43通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统等产品主动召回

罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)主动召回

2021-11-23 21:17:38罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)主动召回

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（(第4号)(2021年第89号)

2021-11-17 22:35:01国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（(第4号)(2021年第89号)

国家药监局关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告（2021年 第138号）

2021-11-17 22:34:58国家药监局关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告（2021年 第138号）

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2021年第10期）

2021-11-17 22:34:52广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2021年第10期）

国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

2021-11-15 21:51:16国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

广州睿博医疗科技有限公司对RBYL-A500灵动型血糖仪主动召回

2021-11-15 21:50:42广州睿博医疗科技有限公司对RBYL-A500灵动型血糖仪主动召回

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司对波前像差仪;眼科飞秒激光治疗机）主动召回

2021-11-15 21:50:39眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司对波前像差仪;眼科飞秒激光治疗机）主动召回

云南晨业医疗器械有限公司 对一次性医用灭菌棉签主动召回

2021-11-15 21:50:30云南晨业医疗器械有限公司 对一次性医用灭菌棉签主动召回

安徽省小山卫生材料有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

2021-11-15 21:50:27安徽省小山卫生材料有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

雅培医疗用品（上海）有限公司对II型血管塞）主动召回

2021-11-15 21:50:22雅培医疗用品（上海）有限公司对II型血管塞）主动召回

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对临时腔静脉过滤器系统(商品名：TEMPOFILTER II);临时腔静脉过滤器系统TEMPOFILTER II Vena cava filter）主动召回

2021-11-15 21:50:19贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对临时腔静脉过滤器系统(商品名：TEMPOFILTER II);临时腔静脉过滤器系统TEMPOFILTER II Vena cava filter）主动召回

上海麦笛珂斯医疗器械有限公司对电动间歇牵引装置）主动召回

2021-11-15 21:50:16上海麦笛珂斯医疗器械有限公司对电动间歇牵引装置）主动召回

贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司对红外体温计主动召回

2021-11-15 21:50:13贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司对红外体温计主动召回

化妆品新原料注册备案管理政策问答

2021-11-15 21:49:57化妆品新原料注册备案管理政策问答

国家药监局关于成立医用高通量测序标准化技术归口单位的公告（2021年第137号）

2021-11-15 21:47:14国家药监局关于成立医用高通量测序标准化技术归口单位的公告（2021年第137号）

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十八批）的通告（2021年第87号）

2021-11-15 21:47:05国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十八批）的通告（2021年第87号）