为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订，加强中药全生命周期管理，保障公众用药安全，国家药监局组织制定了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》，现予发布。
特此通告。
附件：1.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》
2.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》起草说明
国家药监局
2022年1月4日
