JAMA 子刊:延迟3分钟钳夹脐带并维持胎盘循环完整对早产儿复苏的临床效果
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延迟脐带钳夹(30-60秒)已被证明可以改善不需要立即复苏的早产儿的临床结局,与立即钳夹相比,其能够显著降低早产儿的死亡率。然而,对于需要复苏的早产儿,延迟更长时间钳夹脐带并结合呼吸支持是否能进一步改善结局尚不明确。动物研究显示,在钳夹脐带前有效通气可促进更平稳的血流动力学适应,但现有研究多集中于短暂延迟钳夹脐带的效果。本研究旨在比较维持胎盘循环完整(PCI)复苏与脐带挤压(UCM)复苏对23-29周早产儿的临床结局的影响,以期为改善早产儿复苏策略提供更多依据。
本研究为一项随机、开放标签、平行组、多中心的临床试验,纳入了2016年4月至2023年2月期间在意大利8家新生儿重症监护病房出生的23周0天至29周6天单胎早产儿。根据随机分组,新生儿接受两种不同的复苏策略:胎盘循环完整组(PCI组):保持胎盘循环完整,延迟脐带钳夹180秒,在此期间进行必要的复苏。脐带挤压组(UCM组):对脐带进行4次挤压(每次挤压20厘米范围,持续2秒),随后在生命开始20秒内进行脐带钳夹。
本研究的主要终点是36周胎龄时死亡、3-4级脑室内出血(IVH)和支气管肺发育不良(BPD)的复合发生率。次要终点包括主要终点的单项指标以及其他如机械通气需求、早期血红蛋白水平、输血需求、坏死性小肠结肠炎和脑白质软化等。研究采取意向性分析,确保结果的科学性。所有参与中心在研究前进行了PCI模拟培训,严格遵循研究方案。
本研究最终纳入了209对母婴,分别分配至PCI组(105例)和UCM组(104例)。两组新生儿的中位孕周为27周(四分位距26-28周),中位出生体重为900克(四分位距700-1070克)。主要复合终点的发生率在两组间无显著差异:PCI组为33%(35/105),UCM组为38%(39/104),差异无统计学意义(OR=0.83,95% CI 0.47-1.47,P=0.53)。在次要终点中,两组在3-4级IVH、BPD、死亡率、早期机械通气需求和输血次数方面的差异均不显著。例如,PCI组与UCM组的机械通气需求率分别为45%和48%(P>0.05)。此外,PCI组新生儿在出生后24小时内的中位血红蛋白水平略高,但未达到显著差异。坏死性小肠结肠炎和脑白质软化的发生率在两组间亦无显著差异。
用于意向治疗分析的总体和预定亚组的主要复合结局
在23至29周早产儿中,与脐带挤压相比,延迟3分钟钳夹脐带并维持胎盘循环完整的复苏策略未能显著降低死亡、3-4级脑室内出血或支气管肺发育不良的复合结局发生率。这表明,对于需要复苏的早产儿,两种策略的临床效果相近。未来研究可进一步探索其他可能影响复苏效果的因素,例如新生儿的个体特征及分娩方式对结果的潜在影响。
原始出处:
Resuscitation With Placental Circulation Intact Compared With Cord Milking: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024;7(12):e2450476. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.50476