读书报告 | 特瑞普利联合化疗围手术期治疗局部晚期胃癌和胃-食管结合部癌的II期临床研究
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导读
胃和胃食管交界处腺癌是全球范围内发病率及死亡率均排名前列的肿瘤。由于诊断时候多处于晚期,因此整体人群预后较差。与单纯手术相比,围手术期或辅助化疗可改善患者的生存,然而,局部进展期胃癌患者的预后仍不理想。一线治疗采用免疫联合化疗已成为晚期胃和胃食管交界处腺癌的标准治疗方法,多个单臂II期临床试验也报道了新辅助PD-1抑制剂联合化疗在可切除肿瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性,但该领域缺乏随机对照研究来证实该结论。
中山大学肿瘤防治中心王峰、徐瑞华教授团队发起的开放、随机对照、两中心II期临床研究,比较围手术期使用特瑞普利单抗联合化疗与单独化疗对cT3-4aN+M0胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效。研究发现试验组TRG 0/1的患者比例为44.4%,对照组仅为20.4%;以肿瘤部位、肿瘤分型、MMR状态、PD-L1表达、化疗方案为分层因素,试验组TRG 0/1的患者比例均高于对照组。因此,与单独化疗相比,在化疗中加入特瑞普利单抗显著增加了TRG 0/1的患者比例,并显示出临床可控的安全性(Nat Med. 2024 Feb;30(2):552-559. doi: 10.1038/s41591-023-02721-w)。