背景

很少有人关注重症监护病房 (ICU) 中机械通气男性和女性之间预后的潜在差异。我们假设 ICU 拔管失败风险可能存在性别差异。

方法

对一项大规模临床试验进行事后分析，其中包括 ICU 拔管失败高风险患者，目的是根据性别评估拔管失败风险。主要结局是拔管后 7 天内重新插管。

结果

在 641 名患者中，425 名（66%）为男性，216 名（34%）为女性。男性更有可能因心脏骤停和患有潜在的缺血性心脏病而入院，而女性更有可能因昏迷和肥胖而入院。男性 48 小时再插管率显着高于女性（11.0% 对比 6.0%；差异 + 5.0 [95% CI，0.2 至 9.2]；P  = 0.038），第 7 天再插管率男性和女性之间没有显着差异（16.7% vs. 11.1%；差异，+ 5.6% [95%CI，− 0.3 至 10.8]，P  = 0.059）。使用多变量逻辑回归分析， 即使在调整入院原因、体重指数后，男性性别与拔管后 7 天内重新插管独立相关（调整后 OR 1.70 [95% CI，1.01 至 2.89]；P = 0.048） 、严重程度评分、拔管前呼吸频率和拔管后无创通气。

结论

在这项对拔管失败高风险患者的同质子集进行的临床试验的事后分析中，性别与重新插管独立相关。在未来对危重患者的研究中应系统地研究性别对结果的作用。

方法

研究设计和患者

我们对一项多中心（30 个中心）、随机对照试验进行了事后分析（未预先指定），比较了拔管后 48 小时内 NIV 交替使用高流量鼻氧与单独高流量鼻氧的情况。所有患者在拔管前均已插管至少24 h，被认为是拔管失败的高风险人群，即年龄超过65岁或患有某些潜在的慢性心肺疾病。这项原创研究得到了中央伦理委员会（法国普瓦捷西伦理委员会 III）的批准，注册号为 2016-A01078-43，并在http://www.clinicaltrials.gov上注册，试验注册号为 NCT03121482。在纳入之前，已获得所有患者或近亲的书面知情同意书。

治疗组

根据医生/中心的决定，使用 T 管或压力支持通气成功进行自主呼吸试验后，所有患者均拔管（11 个中心始终使用 T 管进行，6 个中心始终使用压力支持通气进行，并且根据其他 17 个中心的医生决定）。患者以 1:1 的比例随机分配（随机化是使用基于网络的集中管理系统计算机生成的，按 4 名参与者的排列顺序分组），以在治疗期间交替接受预防性 NIV 与高流量氧疗或单独高流量氧疗。拔管后第一个 48 小时。在干预组中，拔管后立即开始 NIV，拔管后 48 小时内持续时间至少为 12 小时/天。原始研究中详细介绍了针对 NIV 和高流量氧疗调整的设置。

男性和女性的结果比较

而男性在拔管后的前48小时内再次插管的比率显著高于女性（11.0%对6.0%；差异， + 5.0[0.2至9.2]；P = 0.038），拔管后7天内的再插管率男性和女性之间没有显著差异（16.7%对11.1%；差异， + 5.6%[95%置信区间，-0.3至10.8]，P = 0.059）（表2）（图1）。

多元逻辑回归和Cox模型

使用多变量逻辑回归，较高的体重指数、因心脏骤停入院和拔管后预防性 NIV 与成功拔管独立相关，而较高的 SOFA 严重程度评分、拔管前较高的呼吸频率和男性与 7 天内重新插管独立相关拔管后（表 4）。

男性在拔管后7天内与再次插管独立相关（OR 1.70[95%CI，1.01-2.89]；P = 0.048），即使在调整了体重指数、心脏骤停入院、拔管前SOFA严重程度评分和呼吸频率以及拔管后使用预防性无创通气后。性别和再次插管之间没有相互作用。所有自变量之间没有发现多重共线性，回归系数的估计是稳定的。使用Cox模型，性别与拔管后7天内再插管的累积发生率保持独立相关，调整后的风险比为1.66[95%CI，1.02-2.70]；P = 0.042.

在这项对 ICU 拔管失败高风险患者的临床试验进行事后分析中，性别与重新插管风险的显着差异相关。虽然男性患肥胖症的可能性低于女性，但他们更有可能患有潜在的缺血性心脏病，并且更容易因心脏骤停而住进 ICU。拔管后48小时内重新插管的比率男性显着高于女性。经过多变量逻辑回归分析，无论入院原因、体重指数、严重程度评分、拔管前呼吸频率以及拔管后使用的无创呼吸支持如何，男性在拔管后 7 天内重新插管的风险增加。

结论

在这项对拔管失败高风险患者进行的临床试验的事后分析中，在调整入院原因、体重指数、拔管前严重程度评分、拔管前呼吸频率后，与女性相比，男性重新插管的风险增加，以及拔管后使用的无创呼吸支持。ICU 中对性别差距的探讨很少，因此，在未来对危重患者的研究中应系统地研究性别对结果的作用。