导读

双特异性抗体（Bispecific Antibody，双抗）是指一个抗体分子可以与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合，目前有15款双抗全球批准上市。现主要有三种类型：（1）聚集/定位免疫细胞类，主要针对第一信号通路；（2）激活免疫细胞类，主要针对第二信号通路；（3）阻断肿瘤发展相关信号。双特异性抗体的主要优势包括：将效应细胞直接靶向肿瘤细胞，增强其细胞毒性；同时识别两种分子，提高抗体的选择性和功能性亲和力，改善了药物的安全性和有效性。与单克隆抗体药物相比，双抗药物也有些不足，如存在重链、轻链错配现象的风险，免疫原性增加，Fc段共用引起的药理作用的冲突。混合性抗体是将两个单克隆抗体按照比例制备，且可以调整各自抗体Fc的功能及抗体的半衰期，未减少药物的解离常数，未增加选择性。