【AASLD2024速递】高灵敏HBcrAg检测或可有效预测HBeAg阴性慢乙肝患者的治疗疗效和疾病进展

医疗资讯网-妇科问诊

编者按

第75届美国肝病研究学会年会(AASLD 2024)于当地时间2024年11月15日至18日在美国圣地亚哥举行,肝霖君将分享相关重要内容。

核心相关抗原(HBcrAg)是一种新型的生物标志物,以往研究显示慢乙肝患者HBcrAg水平与肝内cccDNA转录活性显著相关,对于慢乙肝自然分期和治疗方面的监测有重要意义。iTACT-HBcrAg是一种用于检测HBcrAg水平的高灵敏度方法,但其临床应用价值尚不明确。

在AASLD 2024摘要中,一项来自日本的研究表明,在HBeAg阴性慢乙肝患者中,iTACT-HBcrAg阴性患者更可能实现HBsAg清除,且发生HCC的风险更低。高敏HBcrAg检测或可成为预测HBeAg阴性慢乙肝患者治疗疗效和疾病进展的有力工具。

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研究方法

纳入1735例未接受抗病毒治疗、无肝硬化且随访至少1年的HBeAg阴性慢乙肝患者, iTACT-HBcrAg检测基线HBcrAg水平,检测下限为2.1 log U/mL。根据iTACT-HBcrAg水平将患者分为四组:A组 < 2.1 log U/mL,B组 2.1-2.9 log U/mL,C组 3.0-3.9 log U/mL,D组 ≥ 4.0 log U/mL。根据AASLD指南,定义慢乙肝临床分期,包括非活动期携带者(IC)、活动期(IA)和灰区(GZ)。结局评价指标包括HCC发生率和HBsAg清除率(< 0.05 IU/mL)。

研究结果

纳入患者包括A组492例(28.4%),B组445例(25.6%),C组494例(29.5%),D组304例(17.5%)。IC、IA、GZ期患者,基线iTACT-HBcrAg中位水平分别为2.2 log U/mL、3.1 log U/mL和4.3 log U/mL,HBcrAg水平随疾病进展呈上升趋势(P < 0.001)。

A组、B组、C组、D组的HCC年发生率分别为0.6/1000人年、1.6/1000人年、1.8/1000人年和8.6/1000人年(P < 0.001),A组HCC发生率极低(P < 0.001)(图A)。多因素分析结果显示:与D组相比,A、B、C组发生HCC的风险比(HR)分别为0.05、0.21和0.32。

A组、B组、C组和D组的HBsAg年清除率分别为23.3/1000人年、14.0/1000人年、12.6/1000人年和12.3/1000人年,A组的HBsAg清除率显著高于其他三组(P < 0.001)(图B)。多因素分析结果显示:与D组相比,A、B、C组获得HBsAg清除的HR分别为2.67、1.56和1.43。此外,在HBsAg ≥ 1000 IU/mL的亚组中,A组患者更易实现HBsAg清除(P = 0.012)。

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研究结论

在HBeAg阴性慢乙肝患者中,iTACT-HBcrAg阴性患者更可能实现HBsAg清除,且发生HCC的风险更低。高敏HBcrAg检测在预测HBeAg阴性慢乙肝患者预后中有重要临床价值。

肝霖君有话说:

慢乙肝不同疾病分期的合理干预和管理,可以延缓疾病进展,减少肝硬化和HCC发生风险,改善患者长期预后。本研究表明,在HBeAg阴性慢乙肝患者中,iTACT-HBcrAg阴性患者更可能实现HBsAg清除,且发生HCC的风险更低。HBcrAg作为cccDNA转录活性替代标志物具有潜在价值,有助于对HBeAg阴性慢乙肝患者进行更精准的风险分层和管理。未来还需要更多探索,推动慢乙肝管理向精准医疗转变,为患者带来更长久的健康获益。

参考文献:

Hosaka T, Suzuki F, Kobayashi M, et al. Highly Sensitive Hepatitis B Core-Related Antigen (HBcrAg) Measurements Can Predict Hepatocellular Carcinoma (HCC) Risk and Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Loss in HBeAg-Negative Chronic Hepatitis B Patients. AASLD2024. Abstract (2643).

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