编者按：2024年欧洲肺癌大会(ELCC 2024) 于2024年3月20-23日在捷克共和国布拉格举行，由广东省人民医院吴一龙教授牵头、杨衿记教授汇报的一项卡瑞利珠单抗治疗不同PD-L1表达水平的经治晚期或转移性NSCLC的Ⅱ期研究的5年生存结果在此次大会重磅公布。

研究一览

背景

在一项开放标签、单组、多中心2期研究中，卡瑞利珠单抗显示出了良好的疗效和可管理的安全性，作为预处理晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗，PD-L1阳性表达的患者从卡瑞利珠单抗中获得了更大的益处。

在此，我们对该研究的疗效和安全性结果进行了更新分析，随访期约为5年

方法

图1. 研究设计

既往接受过以铂类为基础的双药化疗晚期/转移性NSCLC患者。EGFR/ALK阳性患者如接受过至少一种已批准的酪氨酸激酶抑制剂治疗后发生进展，并且PD-L1 TPS≥50%符合纳入标准。患者根据PD-L1 TPS表达水平被分配至4个队列，并接受每2周200mg卡瑞利珠单抗静脉给药。患者接受治疗直至疾病进展、不可接受的毒性、患者停药或研究者决定。

主要终点为客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、12个月总生存(OS)率和安全性。治疗显示出有前景的疗效和可管理的安全性2，并且PD-L1表达阳性的患者从卡瑞利珠单抗中获益较大。在此，我们对此项随访约5年的研究的有效性和安全性结果进行了最新分析。

结果

患者基线特征

OS结果

PD-L1 <1%、≥1-<25%、≥25-<50%和≥50%组的OS

PD-L1 <1%、≥ 1%、≥1-<50%和≥50%和EGFR组的OS

安全性结果

结论

最新的分析表明，卡瑞利珠单抗作为二线治疗预先治疗的晚期或转移性NSCLC的长期疗效，特别是在PD-L1阳性表达的患者中。我们的研究结果进一步巩固了卡瑞利珠单抗作为该患者群体的既定和有效的治疗方法。