在围手术期，氨甲环酸作为一种抗纤溶药物被广泛应用以减少手术中的出血。然而，其对于慢性肾病患者的安全性与效果尚未被充分明确。鉴于慢性肾病患者在接受手术时可能面临更高的血栓风险和出血风险，探索氨甲环酸在这一特定人群中的应用显得尤为重要。此外，不同程度的肾功能衰竭可能对药物的代谢和效果产生影响，因此，了解氨甲环酸对于不同肾功能水平患者的作用至关重要。本研究的目的在于通过系统性回顾和荟萃分析，评估随机对照试验中围手术期使用氨甲环酸的安全性和效果。
本研究采用系统性回顾和荟萃分析的设计，从之前的综合性系统回顾中筛选研究，并更新了PubMed、Embase和Cochrane CENTRAL数据库至2023年7月31日的搜索结果。研究对象为非产科手术的患者，干预措施为静脉给予氨甲环酸与安慰剂或常规护理的比较。主要测量指标包括肾病的处理方式、针对肾功能的剂量调整、以及根据肾功能不同分组对氨甲环酸对血栓事件、癫痫发作和出血的影响进行总结。
研究评估了300项试验，涉及53,085名参与者；其中45,958名（86.6%）参与者被纳入了228项（76.0%）明确排除肾病患者的试验。肾病的排除标准多样，部分相当于轻度疾病。只有5项试验根据肾功能调整剂量。
两项大型试验的荟萃分析发现，氨甲环酸不太可能显著增加或减少eGFR＜60 mL/min/1.73m2（RR，0.95; 95% CI：0.83至1.07）或≥ 60 mL/min/1.73m2（RR，1.00; 95% CI，0.91至1.11;亚组差异P = 0.47）患者的血栓形成事件发生率，但这两项试验均排除了严重肾病患者。本研究未能进行有关癫痫风险的分析，一项大型非心脏手术试验报告了肾功能不同分组中出血减少的相似性，但排除了肌酐清除率<30 mL/min的患者。
总之，本研究表明，在围手术期使用氨甲环酸的研究中，普遍存在一个问题：大量研究没有包括肾病患者。通过对300个临床试验的评估，发现大部分研究在招募参与者时，会因为肾病而将他们排除在外。这个研究的重要发现之一是，即使是在肾功能减退的患者中，氨甲环酸也不会显著增加血栓事件的风险，而且对于大多数患者来说，氨甲环酸能有效减少出血。但需要注意的是，这些试验排除了严重肾病患者，因此关于这部分人群的数据仍然缺乏。
原始出处：
Kidney disease in trials of perioperative tranexamic acid. J Clin Anesth. 2024 Jun;94:111417. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111417. Epub 2024 Feb 21. PMID: 38387241.