导读

特瑞普利单抗注射液(拓益)作为我国批准上市的首个国产PD-1靶点单抗药物，有其独特作用机制。特瑞普利单抗铰链区228号丝氨酸蛋白位点引进了脯氨酸点突变，确保IgG4抗体稳定性。同时采用全新的CDR序列及独特FG环结合位点，与PD-1受体结合后，引起FG环构象变化，增强亲和力和诱导内吞作用，达到特异性结合，减少脱靶效应。     

特瑞普利单抗至今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的多项临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估其安全性及疗效，包括黑色素瘤、肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌等。在国际化方面，由中山大学肿瘤防治中心为全球临床试验牵头单位，特瑞普利单抗作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准上市，且在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国FDA授予的多项认定。     

特瑞普利单抗在多个肿瘤领域做出了临床探索，研究结果也展示出免疫治疗在临床实践中为更多患者带来了更大获益。