Eur Urol:机器人辅助根治性膀胱切除术加体内尿流改道与开放式根治性膀胱切除术的比较:随机对照试验的 3 年结果

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比较开放性根治性膀胱切除术(ORC)和机器人辅助根治性膀胱切除术(RARC)的随机对照试验(RCT)均采用体外方法进行尿流改道(UD),削弱了机器人手术的潜在优势。

近期,来自意大利的研究人员在Eur Urol上发表文章,研究目的是比较一项RCT的3年疗效,即对膀胱切除术(ORC)与机器人辅助膀胱切除术(RARC)加体内尿路改道术(iUD)的疗效进行了比较

研究人员纳入了cT2-4 N0 M0或卡介苗治疗失败的高级别非肌层浸润性尿路上皮癌患者,这些患者均为RC候选者,且无机器人手术绝对禁忌症。使用了基于体重指数、美国麻醉医师协会评分、术前血红蛋白、UD类型、新辅助化疗和cT分期的协变量自适应随机化过程。主要终点是研究 RARC 加 iUD 在减少 50% 输血率方面的优越性。次要结果包括术后早期恢复方案的依从性、围手术期和术后结果、再入院率和并发症发生率、成本分析以及功能、肿瘤和健康相关的生活质量结果。

研究共有 116 名患者入组。主要终点得到证实,即RARC队列的总体围手术期输血率明显降低,绝对风险降低了19%(95%置信区间为2-36%;P=0.046)。两组患者在围手术期和术后并发症以及 3 年肿瘤结果方面没有差异。尽管在夜间尿垫使用的定量分析中,ORC 的效果更好,但在恢复白天和夜间排尿通畅的概率上没有差异。RARC组的身体形象明显更好。成本分析表明,RARC 是一种更加昂贵的手术方法。

生存结果的Kaplan-Meier曲线分析

综上所述,RARC 加 iUD 是一种安全的手术选择;输血率降低了 50%,并发症发生率和 3 年肿瘤治疗效果与 ORC 相当RARC的微创性反映在该组患者更好的身体形象感知上两组患者的日间和夜间失禁恢复概率相当。另外,成本较高仍然是机器人手术的一个缺点。

原始出处:

Riccardo Mastroianni, Gabriele Tuderti, Mariaconsiglia Ferriero et al. Robot-assisted Radical Cystectomy with Totally Intracorporeal Urinary Diversion Versus Open Radical Cystectomy: 3-Year Outcomes from a Randomised Controlled Trial. Eur Urol. Feb 2024

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