胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，病死率高。胃癌在我国的发病率和死亡率均居第3位。非贲门胃癌由非萎缩性胃炎(AG)、肠上皮化生(IM)、不典型增生(也称为上皮内瘤变)发展而来。AG、IM和不典型增生被认为是胃癌前病变，进行性增加胃癌的发病风险。中药对缓解慢性萎缩性胃炎(CAG)相关的消化不良症状可能有一定的作用，部分中药可能有助于阻止胃肠道肿瘤的发生和进展。摩罗丹是中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的一种中成药，在中国人群中有报道可以在一定程度上逆转低度异型增生。本研究旨在探讨摩罗丹逆转胃癌前病变的临床潜力和安全性。

这项随机、双盲、平行对照试验招募了18 ~ 70岁被诊断为中度至重度萎缩和/或中度至重度肠上皮化生，伴或不伴低度不典型增生，并且幽门螺杆菌阴性的患者。主要结局是1年随访内镜检查中采用胃炎评估的手术环节、胃黏膜肠上皮化生评估的手术环节总体组织学诊断的改善，以及不典型增生消失率。

 

2017年11月3日至2021年1月27日，将166例受试者随机分为摩罗丹组、叶酸组、联合组和高剂量摩罗丹组，分别为168、84和84例。接受摩罗丹治疗的60例(39.5%)、接受叶酸治疗的59例(37.8%)、接受联合药物治疗的26例(32.1%)和接受大剂量摩罗丹治疗的36例(47.4%)患者的总体组织学诊断得到改善。摩罗丹不劣于叶酸。高剂量摩罗丹有较好的保护效果趋势，但差异无统计学意义。摩罗丹组的不典型增生消失率为82.8%，优于叶酸。未观察到与药物相关的严重不良事件。

 

本研究发现，摩罗丹1包，每日3次，连续服用1年对逆转胃癌前病变尤其是不典型增生安全有效。2倍剂量组有较好的疗效趋势。

原文出处：

Zou TH, Gao QY, Liu S, Li YQ, Meng XJ, Zhang GX, Tian ZB, Zou XP, He S, Hou XH, Lin R, Li JN, Zhou ZY, Li Y, Wang MC, Wang BM, Tian A, Chen SJ, Cao Q, Li LP, Wang ZR, Shen XZ, Liu BR, Yan XY, Chen YX, Fang JY. Effectiveness and safety of Moluodan in the treatment of precancerous lesions of gastric cancer: A randomized clinical trial. J Dig Dis. 2024 Feb 11. doi: 10.1111/1751-2980.13251. Epub ahead of print. PMID: 38342693.