幽门螺杆菌（H. pylori）是世界范围内的一个主要健康问题，影响着全球约一半的人口。H. pylori感染的经典疗法是由质子泵抑制剂(PPI)与阿莫西林和克拉霉素组成的标准三联疗法(PAC-三联疗法)，被广泛用作一线治疗。然而，PAC-三联疗法的根除率因克拉霉素耐药增加而下降。因此，在克拉霉素高耐药地区，推荐联合使用含2 ~ 3种抗生素的非铋剂或铋剂四联疗法(B-四联)作为一线治疗方案。但B-四联疗法存在不良反应发生率高、药物种类多、用药依从性差、费用高等缺点。因此，一种具有足够的幽门螺杆菌根除率，但抗生素使用最少和治疗时间较短的新疗法将对幽门螺杆菌根除有价值。沃诺拉赞是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，具有比PPI更强、更持久的酸抑制作用。相同剂量下，沃诺拉赞-阿莫西林双联疗法有望比PPI-阿莫西林双联疗法更有效。目前尚无研究比较沃诺拉赞-阿莫西林二联疗法与铋剂四联疗法(B-四联疗法)的疗效和安全性。本研究旨在评价沃诺拉嗪-阿莫西林10天双联疗法作为一线治疗幽门螺杆菌感染的疗效和安全性，并与B-四联疗法进行比较，探索二联疗法中阿莫西林的最佳剂量。

 

375例H. pylori感染的初治患者按1:1:1的比例随机分为3组：VHA-双联方案组(沃诺拉赞20 mg, 2次/d + 阿莫西林750 mg, 4次/d)、VA-双联方案组(沃诺拉赞20 mg, 2次/d + 阿莫西林1000 mg, 2次/d)和B-四联方案组(埃索美拉唑20 mg + 铋剂200 mg + 阿莫西林1000 mg + 克拉霉素500 mg, 2次/d)。比较3组根除率、不良事件（AEs）发生率及依从性。

 

B-四联方案、VHA-二联方案和VA-二联方案的根除率分别为90.9%、93.4%和85.1%；改良意向治疗分析分别为89.4%、92.7%和84.4%；通过意向性治疗分析分别为88.0%、91.2%和82.4%。VHA-双联组的疗效不劣于B-四联组(P <0.001)，但VA-二联方案未达到-10%的非劣效性界值。B-四联方案的不良反应发生率显著高于VHA-双联方案(P = 0.012)和VA-双联方案(P = 0.001)。3个治疗组患者服药依从性差异无统计学意义(P = 0.995)。

 

本研究发现，10天VHA-双联疗法与B-四联疗法作为一线治疗H. pylori感染相比，根除率达90%，不良反应发生率较低，依从性相似。然而，VA-双联疗法的疗效不可接受。

 

原文出处：

Qian HS, Li WJ, Dang YN, Li LR, Xu XB, Yuan L, Zhang WF, Yang Z, Gao X, Zhang M, Li X, Zhang GX. Ten-Day Vonoprazan-Amoxicillin Dual Therapy as a First-Line Treatment of Helicobacter pylori Infection Compared With Bismuth-Containing Quadruple Therapy. Am J Gastroenterol. 2023 Apr 1;118(4):627-634. doi: 10.14309/ajg.0000000000002086. Epub 2022 Dec 2. PMID: 36729890.