关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知

2022-09-04 21:21:18关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知

国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知

2022-09-04 21:21:15国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）

2022-09-04 21:21:05国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）

江苏加快推进全省医疗机构药械妆不良反应/事件监测工作

2022-09-04 21:20:58江苏加快推进全省医疗机构药械妆不良反应/事件监测工作

深圳市美的连医疗电子股份有限公司对温度和脉搏血氧仪主动召回

2022-09-04 21:20:52深圳市美的连医疗电子股份有限公司对温度和脉搏血氧仪主动召回

神州细胞子公司「瑞帕妥单抗注射液（安平希®）」获NMPA批准上市

2022-09-04 21:17:22神州细胞子公司「瑞帕妥单抗注射液（安平希®）」获NMPA批准上市

君实生物JS110（XPO1抑制剂）临床试验申请获得美国FDA批准

2022-09-04 21:17:14君实生物JS110（XPO1抑制剂）临床试验申请获得美国FDA批准

诺诚健华和康诺亚合作开发的靶向CCR8单抗CM369获批临床

2022-09-04 21:17:06诺诚健华和康诺亚合作开发的靶向CCR8单抗CM369获批临床

百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8008 治疗实体瘤获批临床

2022-09-04 21:16:58百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8008 治疗实体瘤获批临床

君拓生物活菌制剂肿瘤管线获美国FDA临床批件

2022-09-04 21:16:52君拓生物活菌制剂肿瘤管线获美国FDA临床批件

石药集团1类新药两项Ⅲ期临床试验达到预设终点

2022-09-04 21:16:44石药集团1类新药两项Ⅲ期临床试验达到预设终点

第十五届注射剂工业大会在线高端论坛，邀请您在线关注直播！

2022-09-04 21:15:50第十五届注射剂工业大会在线高端论坛，邀请您在线关注直播！

君迈康®（阿达木单抗注射液）新适应症上市许可申请获受理

2022-09-04 21:15:43君迈康®（阿达木单抗注射液）新适应症上市许可申请获受理

政策解读——严肃查处违法违规行为

2022-09-02 21:57:17政策解读——严肃查处违法违规行为

政策解读——夯实电商平台责任

2022-09-02 21:57:14政策解读——夯实电商平台责任

政策解读——明确药品网络销售企业主体责任

2022-09-02 21:57:12政策解读——明确药品网络销售企业主体责任

政策解读——严格处方药销售管理和信息展示

2022-09-02 21:57:09政策解读——严格处方药销售管理和信息展示

国家药监局综合司关于汽车销售企业经营含有医疗器械产品的救护车是否应办理经营资质问题的复函

2022-09-02 21:57:04国家药监局综合司关于汽车销售企业经营含有医疗器械产品的救护车是否应办理经营资质问题的复函

国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号）

2022-09-02 21:56:59国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号）

陕西省药品“一品一档数据库”正式启用

2022-09-02 21:56:54陕西省药品“一品一档数据库”正式启用

国家药监局 海关总署关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告（2022年第71号）

2022-09-01 21:05:06国家药监局 海关总署关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告（2022年第71号）

国家药监局关于注销解剖型接骨板及配套螺钉等5个医疗器械注册证书的公告（2022年第69号）

2022-09-01 21:05:02国家药监局关于注销解剖型接骨板及配套螺钉等5个医疗器械注册证书的公告（2022年第69号）

国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告（2022年第39号）

2022-09-01 21:05:00国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告（2022年第39号）

2022年08月29日中药品种保护受理公示

2022-09-01 21:04:562022年08月29日中药品种保护受理公示

国家药监局综合司关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知

2022-09-01 21:04:41国家药监局综合司关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知

药监政策速览（第46期）2022年疫苗NRA评估覆盖监管全链条

2022-08-28 19:50:05药监政策速览（第46期）2022年疫苗NRA评估覆盖监管全链条

药监政策速览（第45期）我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估

2022-08-28 19:50:02药监政策速览（第45期）我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估

国家药监局关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告（2022年第68号）

2022-08-28 19:49:49国家药监局关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告（2022年第68号）

国家药监局综合司关于拟入选化妆品技术规范委员会委员名单的公示

2022-08-28 19:49:46国家药监局综合司关于拟入选化妆品技术规范委员会委员名单的公示

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十七批）的通告（2022年第38号）

2022-08-28 19:49:43国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十七批）的通告（2022年第38号）

国家药监局关于暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告（2022年第67号）

2022-08-28 19:49:40国家药监局关于暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告（2022年第67号）

广东博奥康医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回

2022-08-28 19:49:31广东博奥康医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回

肇庆市闸岗医用卫生材料厂对医用外科口罩耳挂式主动召回

2022-08-28 19:49:28肇庆市闸岗医用卫生材料厂对医用外科口罩耳挂式主动召回

广东博奥康医疗科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

2022-08-28 19:49:25广东博奥康医疗科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

山东泰生生物科技有限公司对医用一次性防护服主动召回

2022-08-28 19:49:22山东泰生生物科技有限公司对医用一次性防护服主动召回

济南鑫驰医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回

2022-08-28 19:49:19济南鑫驰医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回

吉林省药品监督管理局注销《化妆品生产许可证》公告（2022年第1号）

2022-08-28 19:49:13吉林省药品监督管理局注销《化妆品生产许可证》公告（2022年第1号）

2022年08月22日中药品种保护受理公示

2022-08-23 19:37:522022年08月22日中药品种保护受理公示

国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第66号）

2022-08-23 19:37:50国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第66号）

国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告（2022年第64号）

2022-08-23 19:37:48国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告（2022年第64号）

国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品公告(2022年7月)(2022年第65号)

2022-08-23 19:37:45国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品公告(2022年7月)(2022年第65号)

广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2022年第4期）

2022-08-23 19:37:43广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2022年第4期）

广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2022年第3期）

2022-08-23 19:37:42广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2022年第3期）

医疗器械召回信息公开（2022年8月22日）

2022-08-23 19:37:34医疗器械召回信息公开（2022年8月22日）

医疗器械召回信息公开（2022年8月19日）

2022-08-23 19:37:32医疗器械召回信息公开（2022年8月19日）

医疗器械召回信息公开（2022年8月17日）

2022-08-23 19:37:31医疗器械召回信息公开（2022年8月17日）

北京市药监局出台执业药师信用评价管理新举措

2022-08-17 23:13:13北京市药监局出台执业药师信用评价管理新举措

万睿视影像设备（中国）有限公司对X射线管组件主动召回

2022-08-17 23:12:58万睿视影像设备（中国）有限公司对X射线管组件主动召回

广州健朗医用科技有限公司对医用护理口罩主动召回

2022-08-17 23:12:56广州健朗医用科技有限公司对医用护理口罩主动召回

雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH对硬性纤维乳腺内窥镜主动召回

2022-08-17 23:12:51雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH对硬性纤维乳腺内窥镜主动召回