康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在FUT生产线（CvT,MCH）上生产的造口袋的盖子和袋子本身连接处泄露的问题，生产商ConvaTec Limited对两件式造口袋 Two-piece ostomy pouch（备案凭证编码：国械备20140099）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年2月28日
