Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器 Subcutaneous Implantable Defibrillator主动召回

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  波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在因低压电容器而导致电池提前耗竭的可能性升高的问题,生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器 Subcutaneous Implantable Defibrillator(注册证编号:国械注进20153212410)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表
  
                                                                                  2022年2月28日

Boston Scientific Corporation公司附件.pdf

 

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