捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在因制造过程中镗杆的错配，导致产品内锥面存在颤纹的问题，生产商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System（注册证号：国械注进20163461304、国械注进20163131304）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2021年6月22日

Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄.pdf