无锡丽可贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于有纹理的植入体可能与ALCL（非霍奇淋巴瘤）的高风险有关的问题。生产商EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel（注册证号：国械注进20163462629）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2021年6月22日

EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel主动召回.pdf