2025.V1-2024.12.16

子宫体肿瘤

NCCN指南

2024年12月16日，子宫体肿瘤NCCN指南更新至2025.V1，此次药物治疗更新的主要内容是子宫内膜癌初始或辅助治疗全身治疗的首选方案新增卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗（用于伴可测量病灶的Ⅲ/Ⅳ期疾病）；复发性疾病二线或后续治疗其他推荐方案新增“仑伐替尼”和“吉西他滨”，某些情况下有用（生物标志物导向的治疗）NTRK基因融合阳性肿瘤新增瑞普替尼；复发或转移性子宫内膜癌激素治疗其他推荐方案，芳香化酶抑制剂新增“阿那曲唑”、“来曲唑”、“依西美坦”；不适合初始手术或希望保留子宫生育功能（ENDO-1）的局限于子宫疾病的激素治疗其他推荐方案新增双孕激素：“醋酸甲地孕酮+左炔诺孕酮宫内节育器”、“醋酸甲羟孕酮+左炔诺孕酮宫内节育器”。详细更新内容如下：

01 更新内容

子宫内膜癌初始或辅助治疗

放化疗

其他推荐方案“卡培他滨/丝裂霉素”、“吉西他滨”、“紫杉醇”由2A类推荐调整为2B类推荐

全身治疗

首选方案“卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（用于Ⅲ/Ⅳ期HER2阳性子宫浆液性癌）”与“卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（用于Ⅲ/Ⅳ期HER2阳性癌肉瘤）”合并为“卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（用于Ⅲ/Ⅳ期HER2阳性子宫浆液性癌或癌肉瘤）”

首选方案新增“卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗（用于伴可测量病灶的Ⅲ/Ⅳ期疾病）”

“卡铂/紫杉醇”调整至最后一行成为最后一个推荐方案

新增脚注a：FDA批准的生物仿制药是NCCN指南中任何推荐的全身生物治疗的适当替代品

脚注b修改：对于Ⅲ或ⅣA期（术后伴可测量病灶）或ⅣB期（伴或不伴可测量病灶）。对于不符合NRG-GY018研究入组标准的患者，应考虑卡铂/紫杉醇 + 帕博利珠单抗治疗Ⅲ-Ⅳ期dMMR肿瘤（Van Gorp T, et al. Ann Oncol. Published online August 23, 2024)

脚注e修改：对于原发性晚期子宫内膜癌成年患者（术后）：伴可测量病灶的ⅢA期、ⅢB期或ⅢC1期，伴或不伴可测量病灶的ⅢC1期癌肉瘤、透明细胞癌、浆液性癌或混合组织学类型，伴或不伴可测量病灶的ⅢC2期或IV期

新增脚注f：对于术后伴可测量病灶的Ⅲ期和伴或不伴可测量病灶的Ⅳ期

删除脚注：FDA批准的生物仿制药是曲妥珠单抗的适当替代品

子宫内膜癌复发性疾病治疗

复发性疾病的一线治疗

“卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（用于HER2阳性子宫浆液性癌）”与“卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（用于HER2阳性癌肉瘤）”合并为“卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（用于HER2阳性子宫浆液性癌或癌肉瘤）”

“卡铂/紫杉醇（对于癌肉瘤为1类）”调整至最后一行成为最后一个推荐方案

二线或后续治疗

其他推荐方案新增“仑伐替尼”和“吉西他滨”

某些情况下有用（生物标志物导向的治疗）NTRK基因融合阳性肿瘤新增：瑞普替尼

脚注n修改：NCCN建议进行TMB-H检测（如果既往未做过）。帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性TMB-H[≥10突变/兆碱基（mut/Mb）]肿瘤患者，通过FDA获批的检测或在CLIA认证的实验室进行的验证检测来确定，其疾病在既往治疗后进展，并且没有令人满意的替代治疗方案

新增脚注s：既往未接受过NTRK靶向治疗或在既往NTRK治疗中进展的NTRK阳性肿瘤

删除脚注：FDA批准的生物仿制药是贝伐珠单抗的适当替代品

删除脚注：FDA批准的生物仿制药是曲妥珠单抗的适当替代品

激素治疗

复发或转移性子宫内膜癌激素治疗

其他推荐方案，芳香化酶抑制剂新增“阿那曲唑”、“来曲唑”、“依西美坦”

“卡铂/紫杉醇（对于癌肉瘤为1类）”调整至最后一行成为最后一个推荐方案

不适合初始手术或希望保留子宫生育功能（ENDO-1）的局限于子宫疾病的激素治疗

其他推荐方案新增双孕激素：“醋酸甲地孕酮+左炔诺孕酮宫内节育器”、“醋酸甲羟孕酮+左炔诺孕酮宫内节育器”

02 总结

此次NCCN指南更新中有关新型药物的治疗方案新增较少，更多是对现有治疗方案的调整和补充，包括：对于相同治疗方案应用于不同亚型的规范整合及现有治疗推荐方案的顺序调整等。

参考文献：

1.NCCN指南：子宫体肿瘤（2025.V1）.