Lancet 子刊:口服糖皮质激素在学龄前儿童喘息急性发作中的临床疗效
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口服糖皮质激素常用于治疗学龄前儿童喘息急性发作,但其疗效存在争议。为了评估口服糖皮质激素的临床疗效,我们进行了一项系统评价和荟萃分析。本研究的主要目的是评估口服糖皮质激素对学龄前儿童喘息急性发作严重程度评分(WSS)的影响,以及住院时间的长短。通过综合多个随机临床试验的数据,我们希望提供更有力的证据,以指导临床决策。
本系统评价和IPD荟萃分析的研究对象为12至71个月学龄前儿童喘息急性发作患者。我们系统地搜索了八个数据库(PubMed, Ovid Embase, CINAHLplus, CENTRAL, ClinicalTrials.gov, EudraCT, EU Clinical Trials Register, WHO Clinical Trials Registry),检索时间为1994年1月1日至2020年6月30日。研究纳入了比较口服糖皮质激素与安慰剂的随机临床试验。我们联系了符合条件的研究的主要研究者,以获取去识别化的个体患者数据。主要研究终点是喘息严重程度评分(WSS)的变化,次要研究终点是住院时间长短。此外,我们还计算了六种常见不良事件的汇总估计。采用单阶段和双阶段荟萃分析,使用随机效应模型进行分析。
我们在1994年1月1日至2020年6月30日期间共筛选了16,102篇文章,经过去重和筛选后有12项研究符合条件。我们获得了其中7项试验的个体数据,共包含2,172名儿童,其中1,728名在合适年龄范围内;853名(49.4%)接受了口服糖皮质激素(其中男童544名[63.8%],女童309名[36.2%]),875名(50.6%)接受了安慰剂(其中男童583名[66.6%],女童292名[33.4%])。与安慰剂组相比,口服糖皮质激素组在4小时内WSS的变化更显著(平均差异-0.31 [95% CI -0.38至-0.24];p=0.011),但在12小时内无显著差异(-0.02 [-0.17至0.14];p=0.68),研究间异质性较低(I2=0%;τ2<0.001)。口服糖皮质激素组的住院时间显著减少(-3.18小时[-4.43至-1.93];p=0.0021;I2=0%;τ2<0.001)。亚组分析显示,在有喘息或哮喘病史的儿童中,住院时间的减少最为显著(-4.54小时[-5.57至-3.52];pinteraction=0.0007)。不良事件报告较少(7个数据集中有4个),但口服糖皮质激素与呕吐风险增加相关(比值比2.27 [95% CI 0.87至5.88];τ2<0.001)。大多数数据集(7个中的6个)偏倚风险较低。
研究的主要和次要结果
总之,本研究发现,口服糖皮质激素可在学龄前儿童喘息急性发作的早期(4小时内)减少喘息严重程度评分(WSS)并缩短住院时间。在有喘息或哮喘病史的儿童中,口服糖皮质激素在缩短住院时间方面具有潜在的临床相关效果。尽管存在一些不良事件风险,整体上糖皮质激素在急性学龄前儿童喘息治疗中的益处显著,值得临床应用。
原始出处:
Efficacy of oral corticosteroids for acute preschool wheeze: a systematic review and individual participant data meta-analysis of randomised clinical trials. Lancet Respir Med. 2024 Jun;12(6):444-456. doi: 10.1016/S2213-2600(24)00041-9. Epub 2024 Mar 22. PMID: 38527486.