系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫疾病，影响多种器官和系统，并具有复发-缓解的动态特征。为了优化SLE的治疗效果，近年来引入了“目标治疗”（T2T）策略。该策略包括选择明确的治疗目标，建立量化的评估指标，并在既定时间点重新评估治疗效果，并在未达目标时调整治疗方案。本研究旨在分析SLE患者非肾脏发作时对免疫抑制剂（IS）的反应，确定随访期间最适宜的治疗策略调整时间。

本研究为观察性队列研究，纳入了2015年至2022年间因非肾脏发作而需要更换免疫抑制剂的81名SLE患者。收集患者基线临床变量，并在1、3、6和12个月的时间点进行随访数据收集。患者发作定义采用SELENA-SLEDAI指数，并按照发作类型分为肾脏和非肾脏发作。本研究仅考虑非肾脏发作患者。排除仅使用糖皮质激素（GC）和羟氯喹治疗的患者，以确保研究集中在使用新免疫抑制剂或治疗方案调整的患者。收集的数据包括人口统计学信息、疾病活动度、器官损伤、治疗方案及随访期间的临床和实验室信息。采用Cox生存分析研究免疫抑制剂改变与低疾病活动状态（LLDAS5）和缓解的关系，并使用列联表分析评估不同时间点治疗改变对12个月随访结果的影响。

研究结果

在444名随访的SLE患者中，81名非肾脏发作患者因需要更换免疫抑制剂而被纳入研究。患者平均年龄为41.0岁（±12.3），疾病持续时间为9.9年（±9.8）。基线时SLEDAI评分中位数为8（IQR 5–10）。在3个月随访时，42%的患者达到LLDAS5，31%达到缓解。6个月时，56%的患者达到LLDAS5，42%达到缓解。到12个月时，64%的患者达到LLDAS5，49%达到缓解。在早期反应者中，61%的患者在治疗3个月后达到LLDAS5，而晚期反应者中，只有11%的患者在12个月时才达到LLDAS5。Cox模型分析显示，改变免疫抑制剂与达到LLDAS5显著相关（p=0.019）。列联表分析表明，6个月时改变免疫抑制剂与12个月时达到LLDAS5和缓解显著相关（p=0.004和p=0.015）。

3、6、12个月随访时的临床结局

本研究发现，SLE患者非肾脏发作在启动新免疫抑制剂治疗后的6个月内通常会出现临床改善。3个月时的评估结果可以作为是否调整治疗策略的参考，然而6个月时的评估更为重要，可以更准确地判断患者的治疗反应。早期反应者与晚期反应者在基线特征和治疗类型上无显著差异。研究结果建议，在T2T策略中，6个月的随访评估时间点是适当的，以确保优化治疗效果并避免疾病的长期未控。

原始出处：

When is the right time to change therapy? An observational study of the time to response to immunosuppressive drugs in systemic lupus erythematosus. Lupus Sci Med. 2024 Jul 23;11(2):e001207. doi: 10.1136/lupus-2024-001207. PMID: 39043606.