系统性红斑狼疮（SLE）是一种需长期管理的慢性自身免疫性疾病。随着生物制剂等新治疗药物的出现，SLE的治疗目标和策略发生了变化，主要包括确保长期生存、预防器官损伤及优化生活质量等。SLE患者中存在一种血清学活跃但临床症状静止（SACQ）的状态，此状态下患者虽无临床症状，但血清学活跃可能预示未来疾病活动的风险。目前关于在SACQ患者中引入新治疗药物的疗效和安全性尚缺乏充分研究。本研究旨在明确在SACQ状态的SLE患者中引入治疗药物（如羟氯喹、贝利木单抗和免疫抑制剂）的疗效与安全性，特别是其对疾病发作和缓解的影响。

研究纳入了109名维持SACQ状态≥180天的患者，并将其分为暴露组（接受新治疗药物）和对照组（未接受新治疗药物）。通过对疾病发作时间、达到缓解时间以及不良事件发生率的分析，揭示了治疗药物对SACQ患者疾病活动和安全性的影响。

首先，疾病发作是本研究的重要终点之一。结果显示，共有37例患者在观察期内经历了疾病发作，其中暴露组和对照组的疾病发作率分别为33.3%和26.4%。尽管暴露组的疾病发作率略高于对照组，但两组之间的差异并不显著。这表明在SACQ状态的SLE患者中引入新的治疗药物可能对疾病发作风险没有显著影响。

其次，达到缓解是另一个关键的观察指标。在未达到缓解的68名患者中，有27名最终实现了缓解，其中暴露组的缓解率为41.7%，而对照组为28.6%。尽管总体上两组在达到缓解的时间上没有显著差异，但在接受贝利木单抗治疗的患者中，缓解率显著高于对照组。这表明贝利木单抗可能对SACQ状态的SLE患者具有更好的治疗效果，有助于提高缓解率，从而改善患者的生活质量。

最后，安全性是评估治疗药物的重要考量因素。在本研究中，不良事件的发生率在暴露期间明显高于对照期间，暴露组和对照组的不良事件发生率分别为25.0%和10.7%。这表明在SACQ状态的SLE患者中引入新的治疗药物可能增加不良事件的风险，需要在临床实践中谨慎考虑治疗益处与风险之间的平衡。

显示至发作时间的校正风险比（HR）和95%置信区间（CI）的森林图

显示至缓解时间的校正风险比（HR）和95%置信区间（CI）的森林图

综上所述，本研究揭示了在SACQ状态的SLE患者中引入新治疗药物的疗效和安全性，尤其是贝利木单抗可能对提高缓解率具有积极作用。然而，治疗药物引起的不良事件风险也需要引起临床医生的重视，以确保治疗的安全性和有效性。

原始出处：

No clear influence of treatment escalation on flare prevention in serologically active clinically quiescent patients with systemic lupus erythematosus: a retrospective cohort study. Rheumatol Int (2024). https://doi.org/10.1007/s00296-024-05593-6