2024年4月26至27日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在济南召开，乳腺癌领域的专家、学者们齐聚一堂，于乳腺癌专场讨论和分享近一年来世界范围内关于乳腺癌的最新研究进展，交流科研成果及转化临床实践。

CSCO BC专场由山东省肿瘤医院于金明院士、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、河北医科大学第四医院耿翠芝教授、山东大学第二医院余之刚教授四位专家共同主持。

小编带你厘清《CSCO乳腺癌诊疗指南2024版》更新要点：

一、《2024 CSCO BC指南早期乳腺癌更新解读》

广东省人民医院王坤教授

会上，王坤教授阐述了皮下给药有利于乳腺癌慢病化管理的三个优点（节约医护时间、提高生活质量、未出现额外AE），进一步推动“以疾病为中心”的诊疗模式转化为“以患者为中心”的诊疗模式。

（一）HER2阳性乳腺癌：新辅助降价，未pCR患者辅助升阶

对于术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗，且non-pCR的患者：

I级推荐 

• T-DM1证据由1B调整为1A；

III级推荐 

• 新增后续强化奈拉替尼治疗（2B）。

（二）三阴性乳腺癌：免疫治疗地位提高和人群增加

2024 CSCO BC指南中三阴性乳腺癌新辅助化疗新增：

I级推荐：

• 紫衫联合蒽环方案：TAC(1A)、AT(2A)

• 紫衫联合铂类方案：TP(2A)

TNBC新辅助治疗更新要点：

王坤教授指出基于KEYNOTE-552研究结果，新辅助治疗阶段可能会引起的免疫相关不良反应，要重视不恐惧；Ⅱ期Ⅲ期原发性三阴性乳腺癌，新辅助增效，辅助无效。

TNBC新辅助治疗后辅助治疗：

主要基于KEYNOTE-552研究结果及帕博利珠单抗获批适应证，更新如下：

• 针对pCR和non-pCR患者，II级推荐新增：新辅助方案含PD-1抑制剂，继续使用至满1年（1A）；

• 新增具体剂量及服用方式：卡培他滨1250mg/m²，2/日，服2周休1周，共6-8周期或650mg/m²，2/日，口服1年。

（三）激素受体阳性乳腺癌：CDK4/6使用越来越广泛

指南提出，需要新辅助治疗而又不适合化疗、暂不适合手术或无需即刻手术，以及新辅助化疗不敏感或疗效欠佳的激素依赖型患者，可考虑新辅助内分泌治疗。

注释中新增：CDK4/6抑制剂，包括国内已上市的CDK4/6抑制剂，但应考虑辅助治疗的适应证。

针对高复发风险患者（1.淋巴结≥4个阳性；2.淋巴结1~3个阳性且伴以下危险因素之一：G3、T≥5cm、Ki67 ≥20%），初始治疗方案如下：

I级推荐：

• AI+阿贝西利（1A）

I级推荐：

• AI（2A）

• 新增NATALEE临床研究，对符合临床研究的患者可考虑瑞波西利，新增“若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受，可考虑换用瑞波西利”。

二：《2024 CSCO BC指南HER2阳性更新解读》

江苏省人民医院殷咏梅教授更新解读

HER2 MBC治疗：基于曲妥珠单抗和TKI药物在HER 2阳性乳腺癌中的应用，指南根据“H治疗敏感”、“H治疗失败”、“TKI治疗失败”进行分层。

更新要点及更新理由：

HER2阳性乳腺癌脑转移：

晚期乳腺癌脑转移发生率呈上升趋势，主要原因是乳腺癌全身治疗效果提高，患者生存期延长。另外，脑磁共振检查的应用，有助于发现更多无症状脑转移患者。HER2+乳腺癌患者发生脑转移的风险相对较高，接近50%的转移性乳腺癌会发生脑转移。

针对HER2+乳腺癌脑转移患者的治疗原则，乳腺癌脑转移以局部治疗为主、系统治疗为辅。I级推荐方案是局部治疗，包括手术切除、立体定向放疗和全脑放疗。对于有限数量的脑转移若局部症状可控，可以在密切随访下考虑使用具有中枢活性的抗HER-2药物治疗（2A）而推迟放疗。

三、《2024 CSCO BC指南HR阳性更新解读》

天津医科大学肿瘤医院的郝春芳教授

更新要点：

• 未经内分泌治疗分层中，I级推荐不再区分不同CDK4/6抑制剂，均已获批适应证进入医保；

• TAM治疗失败分层中，I级推荐不再区分不同CDK4/6抑制剂，依维莫司+AI证据级别由2A调整为1A；

• NSAI/SAI治疗失败分层中，“氟维司群+瑞波西利”证据等级由1B调整为1A，I级推荐；

• CDK4/6i失败分层中，III级推荐新增“AKT抑制剂+内分泌方案。

   

此次《指南》中首次将AKT抑制剂纳入指南，作为III级推荐用于CDK4/6i治疗失败的晚期乳腺癌患者。

最后，郝春芳教授总结2024 CSCO BC内分泌治疗：“一体两翼，分层优选，多样布局，精准路径”。

 

四、《2024 CSCO BC指南TNBC更新解读》

解放军总医院第五医学中心王涛教授

三阴性乳腺癌晚期ADC药物—未来之星

王涛教授在会上总结：

• 化疗仍然是TNBC治疗的重要支柱，无论是新辅助、辅助和解救治疗。

• 免疫治疗已经从晚期TNBC治疗进入早期TNBC，优选人群仍需继续探索。

• ADC 类药物已进入晚期TNBC的临床实践，具有值得期待的广阔应用前景。

• TNBC业已经进入分类治疗时代，精准治疗、个体化治疗在路上。

四、《2024 CSCO BC 指南 HER2低表达更新解读》

复旦大学附属肿瘤医院张剑教授

人表皮生长因子受体2（HER2）是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，也是抗HER2药物治疗的主要疗效预测指标，而在乳腺癌中，大约45%-55%的患者呈现HER2低表达状态。

对于HER2低表达单列的考量

会上张剑教授详细讲解了答案为什么是值得的：

• HER2低表达是一种新治疗分型；

• 临床指南主要是以“可治”为目标制定的；

• 需要进行一定创新，引起对这一群体的关注和提供这部分患者实际管理的参考；

• 经调研，77%的专家认为可以单列。

 

指南中列出了HER2的几种分类：

HER2低表达晚期乳腺癌解救治疗

会上张剑教授讲述到：HER2低表达是乳腺癌中的一种特殊状态，约占总体乳腺癌人群的45%-55%，在HR阳性患者中往往比例更高。但鉴于HER2低表达相较HER2零表达的生存预后和对多种效果存在一定差异，临床上应重视对HER2低表达人群的识别。

指南中更新并注释：

• 激素受体阳性HER-2低表达患者，应先参照激素受体阳性患者的方案，推荐CDK4/6抑制剂为主的内分泌治疗或紫杉为主的化疗，CDK4/6抑制剂治疗失败后，可考虑ADC药物。

• DESTINY-breast 04研究【109】对比了T-DXd与医生选择的化疗方案的疗效，结果提示对于既往接受过1-2线治疗的患者，T-DXd疗效显著优于医生选择的化疗，尤其在HR阳性这一预设亚组中，获益更加明显。

• TROPICs-02 研究【113】探索了 HR 阳性、HER-2 阴性乳腺癌、紫杉及 CDK4/6 抑制剂治疗失败后的治疗选择，结果提示与医生选择的单药化疗相比，戈沙妥珠单抗能够改善患者的 PFS 及OS。在HER-2低表达和 HER-2不表达人群中，戈沙妥珠单抗均能显著延长PFS。

张剑教授提到，激素受体阴性HER2低表达患者一线治疗失败后，应首选ADC治疗，可选择戈沙妥珠单抗或T-DXd。

最后由解放军总医院江泽飞教授、青岛大学附属医院王海波教授、河南省肿瘤医院闫敏教授、大连医科大学附属第二医院李曼教授、复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授五位专家学者对此次乳腺癌专场的更新讲解进行了讨论。

CSCO指南兼顾了最新的临床循证证据和药物在国内的可及性，秉持双管齐下，兼具先进性与实用性，分层而治，打造更适合中国的指南！