导读

2024年2月美国食品药品监督管理局加速批准第一款肿瘤浸润性淋巴细胞（Tumor Infiltrating Cells, TIL）“Lifileucel” 上市，用于治疗既往接受过PD-1治疗进展的不可切除/转移性黑色素瘤，标志着过继性细胞免疫治疗在肿瘤治疗领域又取得重要突破。

早在上世纪80年代，科学家就开始进行TIL细胞的研究，从患者身上的肿瘤组织中分离得到浸润淋巴细胞，在体外进行扩增培养后，通过静脉回输给患者，发现TIL细胞能够起到抑制肿瘤生长的作用。TIL细胞的分离技术近年获得长足进步，通过3-4周的培养即可获得所需的足够数量的细胞，配合大剂量白介素-2的使用，能够在人体内发挥良好的细胞毒性作用。Lifileucel本次获批主要是基于一项治疗晚期黑色素瘤2期临床试验（C-144-01）的结果，结果显示在经PD1抗体治疗失败的黑色素瘤患者中，其客观缓解率（ORR）为31.4%，中位总生存期（OS）达13.9个月。除了在黑色素瘤中，在其他实体肿瘤如非小细胞肺癌、宫颈癌中，早期临床研究也表明TILs能够使部分经多线治疗失败后的晚期肿瘤患者获益。

与CAR-T、TCR-T等细胞治疗一样，TILs治疗也存在难以突破肿瘤屏障、抑制性免疫微环境等困难，目前有许多新技术正在探索中，目前TILs产品获批也意味着这项细胞治疗方法未来发展空间广阔。