ACC 2024:从降糖药出来的抗心衰药,恩格列净在急性心梗后治疗“失利”(EMPACT-MI试验)

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2024年4月6日-4月8日,第73届美国心脏病学会科学年会(ACC 2024)在美国亚特兰大以线上线下相结合的形式拉开帷幕,全球心血管领域专家齐聚一堂,奉上最新前沿进展。

心力衰竭是心功能不全的一种障碍性疾病,一般表现为心肌收缩功能降低或障碍导致心排出量降低和机体组织供氧和代谢的血液供应减少而引起心脏功能的衰竭。恩格列净可改善心力衰竭患者、心血管风险较高的 2 型糖尿病患者和慢性肾病患者的心血管预后。目前,恩格列净已在美国和欧洲获批用于治疗所有有症状的成人心衰,无论射血分数降低还是射血分数保留。在我国,恩格列净也已获批用于治疗射血分数降低的有症状慢性心衰。然而,恩格列净对急性心肌梗死患者的安全性和有效性尚不清楚。

在此次大会上公布了EMPACT-MI试验结果,并同步发表于NEJM杂志。结果显示,在急性心肌梗死后心力衰竭风险增加的患者中,与安慰剂相比,接受恩格列净治疗并不能显著降低首次因心力衰竭住院或因任何原因死亡的风险。

在这项事件驱动的双盲、随机、安慰剂对照3期试验中,研究人员将因急性心肌梗死住院且有心力衰竭风险的患者按 1:1 的比例分配进行治疗,治疗方案即在入院后 14 天内,除了接受标准治疗外,还接受每天 10 毫克剂量的恩格列净或安慰剂治疗。主要终点是心力衰竭住院或因任何原因死亡的复合终点。

结果显示,共收纳了来自全球22个国家451个中心的6522例患者,共有3260名患者被分配至恩格列净组,3262名患者被分配至安慰剂组。中位随访17.9个月,恩格列净组267名患者(8.2%)和安慰剂组298名患者(9.1%)首次因心衰住院或因任何原因死亡,每100名患者年发病率分别为5.9%和6.6%。

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对于主要结局的个体成分,因心力衰竭首次住院的患者在恩格列净组和安慰剂组分别为118例(3.6%)和153例(4.7%)(HR为0.77;95% CI为0.60至0.98),因任何原因死亡的患者在恩格列净组和安慰剂组分别为169例(5.2%)和178例(5.5%)(HR为0.96;95% CI为0.78至1.19)。不良事件与已知的恩格列净安全性特征一致,且两个试验组中不良事件发生率相似。

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总之,该研究证实,在急性心肌梗死后心力衰竭风险增加的患者中,恩格列净治疗并不能显著降低首次因心力衰竭住院或因任何原因死亡的风险。未来,还需要更长时间的随访时间,以更加清晰的了解恩格列净与心衰相关死亡率之间的关系。

原始出处

Javed Butler, M.D., M.P.H., W. Schuyler Jones, M.D., Jacob A.et al.Empagliflozin after Acute Myocardial Infarction. NEJM.April 6, 2024.DOI: 10.1056/NEJMoa2314051

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