龋齿是世界上最普遍的非传染性疾病。美国国家牙科和颅面研究所估计，超过50%的6-8岁美国儿童患过龋齿。联合国认为口腔疾病是全球的重大负担，与其他非传染性疾病有共同的风险因素，推荐使用具有成本效益的、以社区为基础的方法来预防龋齿。2022年，世界卫生组织将玻璃离子正聚物封闭剂和氟化银二胺（SDF）加入了其基本药物模型清单。

学校牙科封闭项目是一种常见的预防措施。若能证明银氟化物SDF在效果上非劣效于封闭治疗，它可能将提供一种预防和控制龋齿的替代疗法。因此，本研究旨在确定在学校开展SDF的应用与牙科封闭和微创修复治疗（ART）在龋齿患病率方面的差别。

SDF与治疗性封闭剂治疗和预防低收入少数族裔儿童龋齿（CariedAway）研究是一项实用性非劣效性集群随机临床试验，在2018年2月-2023年6月进行，比较SDF与治疗性封闭剂在龋齿的治疗和预防方面的效果。研究纳入了纽约市的小学生，至少有50%的学生报告为黑人或西班牙裔，至少80%接受免费或低价午餐。选择这一人群是因为他们是纽约患龋齿风险最高的人群。学生被随机分配接受SDF或封闭剂加ART治疗；5至13岁的学生被纳入分析。主要研究结果是龋齿的患病率和发病率。

结果显示，共有7,418名儿童（平均[标准差]年龄7.58[1.90]岁；4,006名[54.0%]为女性；125名[1.7%]为亚洲人，1,246名[16.8%]为黑人，3,648名[49.2%]为西班牙裔，153名[2.1%]为白人，114名[1.5%]为多种族或民族，90名[1.2%]为其他[未指定]，2,042名[27.5%]未报告）被纳入并随机分配接受SDF（n=3,739）或封闭剂加ART（n=3,679）治疗。初步治疗后，又4,100名参与者（55.0%）至少完成了1次随访观察。龋齿的整体基线患病率约为27.2%（95% CI，25.7-28.6）。龋齿患病率随时间纵向下降（比值比[OR]，0.79；95% CI，0.75-0.83），SDF与封闭剂加ART相比非劣效（OR，0.94；95% CI，0.80-1.11）。接受SDF治疗的儿童龋齿的粗发病率为每1000颗牙齿年10.2例，而接受封闭剂加ART治疗的儿童为每1000颗牙齿年9.8例（率比，1.05；95% CI，0.97-1.12）。

在这项基于学校的实用性随机临床试验中，SDF的应用与牙科封闭剂加ART相比，在龋齿发病率上几乎相同，并且在龋齿的纵向患病率上表现出非劣效性。这些发现表明SDF可能是龋齿预防的有效替代疗法。

原文来源：

Ruff RR, Barry Godín TJ, Niederman R. Noninferiority of Silver Diamine Fluoride vs Sealants for Reducing Dental Caries Prevalence and Incidence: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online March 04, 2024. doi:10.1001/jamapediatrics.2023.6770