Oncologist:帕博利珠单抗辅助性治疗肾细胞癌是否会影响生活质量?

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在肾细胞癌(RCC)的治疗领域,手术后的辅助治疗是提高疾病无进展生存期(DFS)的一种策略。最近,III期KEYNOTE-564试验(NCT03142334)研究了在肾切除术后使用帕博利珠单抗作为辅助治疗与安慰剂相比,能否延长DFS。除了治疗的有效性和安全性,病人报告结果(PROs)作为衡量与健康相关的生活质量(HRQoL)的重要指标,可以补充这些结果。本研究的目的是评估帕博利珠单抗作为辅助治疗对RCC患者HRQoL的影响。

在KEYNOTE-564试验中,994名患者随机分配接受帕博利珠单抗200 mg(n=496)或安慰剂(n=498)静脉注射,每3周一次,最多17个周期。纳入分析的患者是那些接受了至少1剂治疗并完成了至少1次HRQoL评估的患者。HRQoL终点使用EORTC QLQ-C30、FKSI-DRS和EQ VAS工具进行评估。预先指定和探索性的PRO终点包括EORTC QLQ-C30 GHS/QoL得分、EORTC QLQ-C30身体功能子量表得分和FKSI-DRS得分的平均变化值。

结果显示,在52周时,与安慰剂相比,帕博利珠单抗治疗组在EORTC QLQ-C30 GHS/QoL(-2.5;95% CI -5.2到0.1)、EORTC QLQ-C30身体功能(-0.87;95% CI -2.7到1.0)和FKSI-DRS(-0.7;95% CI -1.2到-0.1)得分上没有观察到临床意义上的差异。大部分PRO得分保持稳定或有所改善,分别为EORTC QLQ-C30 GHS/QoL(帕博利珠单抗,54.3%;安慰剂,67.5%)、EORTC QLQ-C30身体功能(帕博利珠单抗,64.7%;安慰剂,68.8%)和FKSI-DRS(帕博利珠单抗,58.2%;安慰剂,66.3%)。

(A)EORTC QLQ-C30总体健康状况/生活质量功能量表自基线至第52周的LSM变化

(B)EORTC QLQ-C30总体健康状况/生活质量症状量表自基线至第52周的LSM变化

总之,研究表明,辅助性帕博利珠单抗治疗在肾细胞癌患者中并未导致HRQoL的恶化。这些发现,连同安全性和有效性的结果,支持在肾切除术后使用帕博利珠单抗进行辅助治疗。这表明,在考虑肾细胞癌患者的治疗方案时,可以同时考虑治疗的有效性和对患者生活质量的影响。

原始出处:

Patient-Reported Outcomes in KEYNOTE-564: Adjuvant Pembrolizumab Versus Placebo for Renal Cell Carcinoma. Oncologist. 2024 Feb 2;29(2):142-150. doi: 10.1093/oncolo/oyad231. PMID: 37589219; PMCID: PMC10836324.

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