特应性皮炎（AD）和斑块型银屑病是两种常见的炎症性皮肤疾病，均对患者的生活质量产生重大影响。尽管当前治疗方法种类繁多，但许多患者仍未能获得足够的治疗效果，或因应用部位反应而无法持续使用现有的局部治疗药物。PF-07038124作为一种新型的局部磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，其开发旨在为这些患者提供一种有效且耐受性好的治疗选择。本研究的目的是评估PF-07038124在治疗轻至中度AD和斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。

本项为随机、双盲的2a期临床试验，于2020年12月21日至2021年8月18日期间，在4个国家的34个研究中心进行。入选的患者年龄在18至70岁之间，AD患者体表面积覆盖5%-20%，斑块型银屑病患者体表面积覆盖5%-15%。患者被1:1随机分配接受PF-07038124 0.01%局部药膏或安慰剂，每天一次，持续6周。主要研究终点为第6周时EASI（AD患者）和PASI（斑块型银屑病患者）得分的基线百分比变化。

结果显示，共有104名患者被随机分组，包括70名AD患者和34名斑块型银屑病患者。两种疾病的患者在基线特征上大致平衡。在治疗6周后，PF-07038124组在EASI和PASI评分上均显示出较安慰剂组显著的改善（EASI：最小二乘平均CFB为-74.9%对-35.5%，差异-39.4%；PASI：CFB为-4.8对0.1，差异-4.9），均P < .001。

此外，在AD和斑块型银屑病患者中，接受PF-07038124治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者在治疗期间不良事件的发生率相当，且PF-07038124治疗组未发现应用部位反应。

特应性皮炎 (AD) 和斑块状银屑病患者的主要终点结果

总之，研究显示，PF-07038124局部药膏在治疗轻至中度特应性皮炎和斑块型银屑病患者中显示出优越的疗效和良好的耐受性，未引起应用部位反应。这一发现为AD和斑块型银屑病患者提供了一种新的、有效的治疗选择，有望改善患者的治疗体验和生活质量。

原始出处：

Efficacy and Safety of PF-07038124 in Patients With Atopic Dermatitis and Plaque Psoriasis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2024 Feb 1;160(2):156-163. doi: 10.1001/jamadermatol.2023.4990. PMID: 38117526; PMCID: PMC10733847.