【2022年6月23日/医药资讯一览】江苏省101批药品挂网 7月1日起执行；Truveta与辉瑞达成合作 利用数据持续递送安全性洞见......每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

江苏省101批药品挂网 7月1日起执行

6月22日，江苏省公共资源交易中心公布关于药品阳光采购挂网产品的通知。经过梳理发现本次共有101批药品挂网，涉及75家生产企业，24种剂型。另外，本次通知中的药品将于7月1日起开始执行。（江苏省公共资源交易中心）

河北省开展替诺福韦二吡呋酯和坎地沙坦酯口服常释剂型药品带量采购

6月22日，河北省医保局医药采购网发布关于开展替诺福韦二吡呋酯和坎地沙坦酯口服常释剂型药品集中带量采购的公告。公告中称，鉴于国家组织药品集中带量采购品种替诺福韦二吡呋酯和坎地沙坦酯口服常释剂型申报企业报价不符合2022年6月2日公布的《河北省医疗保障局关于国家、联盟组织药品集中带量采购续约方案》有关要求，未产生中选企业。（河北省医保局）

产经观察

百济神州独立非执行董事陈永正辞职

6月23日，百济神州发布公告称，因计划将更多时间用于其他事务，陈永正于2022年6月22日辞任公司独立非执行董事职务及董事会专门委员会相应职务，同时辞任董事会薪酬委员会和商业及医学事务咨询委员会成员职务。（企业公告）

涉嫌专利侵权！Enanta对辉瑞抗病毒药物Paxlovid正式提起诉讼

日前，Enanta对辉瑞正式提起了专利侵权诉讼，指控辉瑞涉嫌在生产COVID-19抗病毒药物Paxlovid时使用Enanta公司专有的抗病毒成分。在诉讼中，总部位于特拉华州的Enanta公司表示将寻求法院承认辉瑞存在侵权行为，并要求辉瑞对其造成损害的部分进行赔偿、支付相关法律费用以及其他经济补偿措施。（新浪医药新闻）

白云山中止分拆广州医药境外上市

6月23日，白云山在港交所公告，考虑到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准广州医药股份有限公司发行境外上市外资股的批复》之有效期已经在2022年6月23日届满，且目前香港资本市场的环境变化，结合公司及广州医药的发展规划，公司及广州医药决定暂时中止推进建议分拆。（企业公告）

同仁堂两家子公司近半股权转至同仁堂医养

6月22日晚间，同仁堂公告称，公司控股子公司同仁堂科技将其所持有的北京同仁堂第二中医医院有限责任公司49%股权、南三环中路药店49%股权出售给关联方同仁堂医养，转让价格分别为4201.12万元和1937.63万元。（企业公告）

Truveta与辉瑞达成合作 利用数据持续递送安全性洞见

近日，Truveta宣布与辉瑞达成合作，利用大规模真实世界数据，持续递送关于安全性的洞见。Truveta的数据平台通过与超过20家创新医疗健康系统合作，能够从上万个临床护理点接近实时获取超过5000万患者的完整电子病历数据。从而帮助辉瑞实时发现、监控和评估潜在安全性信号。（药明康德）

三生国健与科岭源达成超10亿元伊尼妥单抗授权合作

6月23日，三生国健宣布，公司已于近日与西岭源药业有限公司全资子公司科岭源达成超10亿伊尼妥单抗授权合作协议 ，将赛普汀®（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给科岭源。（三生国健）

景达生物完成数千万人民币Pre-A轮融资

近日，景达生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由金科君创领投，德源药业、知恒创投等机构共同参与投资。（医药魔方）

安钛克医疗完成近亿元C轮融资

近日，安钛克医疗宣布完成近亿元人民币C轮融资，本轮融资由张科禾润基金领投，黄埔医药基金、山蓝资本跟投，老股东鼎心资本持续追加投资，本轮融资将用于安钛克医疗创新电生理产品的研发、临床注册及商业化推广。（医谷）

华美浩联完成数千万元A+轮融资

6月23日，华美浩联宣布完成了数千万元A+轮融资。本次融资由金沙江创业投资基金领投，A轮领投方银泰资本Ventech China和朗润投资跟投。（医药魔方）

药闻医讯

盐野义3CL蛋白抑制剂被暂缓批准

6月22日，盐野义（Shionogi）基于II期数据提交的S-217622紧急授权申请被日本PMDA暂缓批准，称“需要进行更仔细的讨论”。S-217622是北海道大学和盐野义联合开发的一款口服3CL蛋白酶抑制剂，其作用机制与辉瑞获得FDA批准的COVID-19药物Paxlovid相同。（医药魔方）

Krystal Biotech向FDA递交B-VEC生物制品许可申请

6月23日，Krystal Biotech宣布，已经向美国FDA递交其在研基因疗法B-VEC的生物制品许可申请（BLA），用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）患者。（药明康德）

武田GLP-2类似物注射用Teduglutide在国内申报上市

6月23日，CDE官网显示，武田GLP-2类似物注射用Teduglutide在国内申报上市。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。（CDE）

第一三共提交DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌上市申请

6月22日，第一三共宣布已向EMA提交Enhertu，T-Dxd作为单一疗法用于治疗先前接受过全身治疗或在完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者的上市申请，该申请已得到EMA确认并由CHMP开始科学审查程序。（医药魔方）

正大天晴TQ-B3101胶囊上市申请获受理

6月23日，CDE官网显示，正大天晴TQ-B3101胶囊的上市申请获受理。TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示，该药物具有较好的抗肿瘤活性和疗效持续时间。（CDE）

BMS CD19CAR-T细胞疗法II类变更申请已获EMA受理

6月23日，百时美施贵宝宣布EMA已受理CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi的II类变更申请并已启动集中审查程序。此次申请旨在扩大Breyanzi的适应症：用于治疗对初始治疗难治或在初始治疗后12个月内复发、符合造血干细胞移植资格的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。（生物谷）

阿斯利康与默沙东联合发布奥拉帕利临床3期试验结果

近日，阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂奥拉帕利的PROpel临床3期试验结果发表于《新英格兰医学杂志》子刊NEJM Evidence上。此次试验结果显示，当奥拉帕利与标准疗法联合使用时，与单独使用标准疗法相比，可以显著地改善病患的影像学无进展生存期。（药明康德）

诺华Tafinlar/Mekinist组合疗法获FDA加速批准

6月23日，诺华公司宣布，FDA加速批准其Tafinlar/Mekinist组合疗法，用于治疗携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。他们在接受前期疗法后疾病出现进展并且没有满意的替代治疗选择。（药明康德）

默沙东15价肺炎球菌疫苗扩展适用范围获FDA批准

6月23日，默沙东宣布，美国FDA已批准其15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance扩展适用范围，用于在6周至17岁的儿童中预防因为肺炎球菌感染导致的侵袭性疾病。Vaxneuvance是近10年来，首款获FDA批准在儿童群体中预防侵袭性肺炎球菌疾病的新肺炎球菌结合疫苗。（药明康德）

甘李药业磷酸西格列汀片4类仿制上市申请获批

6月23日，甘李药业发布公告称，公司的磷酸西格列汀片4类仿制上市申请获批。该产品是甘李药业自主开发的首个口服降糖药，也是公司的首个化药仿制药，拓展了公司主营降糖产品线。（企业公告）

来源：新浪医药。