国家药监局点名大批械企

时间：2021-05-26 12:04:03   来源 网络   作者：网络

1 、创新器械通过特别审查

5月24日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第7号）》。根据公示，Medtronic Inc.的“无导线起搏器”、上海联影医疗科技股份有限公司的“放射治疗计划系统软件”、上海微创电生理医疗科技股份有限公司的“心脏冷冻消融系统”，共3款产品通过创新医疗器械特别审查申请，拟同意进入特别审查程序。