施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在刀头失效日期不正确导致无法使用的问题。生产商美国健尔有限公司ArthroCare Corporation对等离子手术设备Werewolf Coblation System（注册证编号：国械注进20213010371）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年7月18日
