康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在造口底盘分层或粘胶边缘撕裂的问题。生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.对造口底盘 Skin Barrier（备案凭证编号：国械备20200110）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年6月16日
