泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在穿刺针座在插管术中因压力而开裂的问题，生产商Arrow International LLC 箭牌国际公司对经皮鞘穿刺组、中心静脉导管包等产品主动召回。召回级别为三级。涉及产品及其注册证编号、型号、规格、批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年5月6日
