爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在组织血氧饱和度St02的数值较低的问题，生产商Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform（注册证编号：国械注进20183210254）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2022年3月18日
