美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在心脏排气引流管的导丝状探针可能会穿过左心排气管的尖端，如果在手术前没有注意到此问题，导丝状探针的突出可能会导致组织损伤的问题，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube（注册证号：国械注进20152141672）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2021年10月15日

美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube.pdf