麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品包含不正确的扩张器的问题，生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories（注册证号：国械注进20153032590）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2021年8月3日

美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories.pdf