美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在支架移植物部署期间，不透射线标记键有可能会从移植物覆盖组件的远端脱离的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System（注册证号：国械注进20153132422）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2021年7月6日

美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System主动召回.pdf