波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在座和球囊腔链接不良导致远端球囊充盈困难或失败的问题，生产商克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊Trapper™ Exchange Device（注册证号：国械注进20213030169）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2021年7月5日

克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊Trapper™ Exchange Device.pdf