马尼（北京）贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在日本国归类为“电动式齿科用锉”的钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル的产品中，规格为“NRT-GPR”的产品记载具有“电动式齿科用螺旋状去除器”的使用目的，但将该规格产品作为“电动式齿科用锉”来使用，不能完全发挥出本产品的全部性能的问题，生产商马尼株式会社マニー株式会社（MANI,INC.）对钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル（注册证号：国械注进20152172611）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年6月22日
