新冠病毒灭活疫苗如何达到附条件上市标准？

时间：2020-12-31 16:02:09   来源 网络   作者：网络

       在31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长陈时飞说，国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益大于已知和潜在的风险，完全达到预设的附条件上市标准。依照疫苗管理法等相关法律法规，国家药监局依法批准该灭活疫苗附条件上市，同时督促该公司继续按计划开展Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。